埃伦-范迪克
研究经理
退行性半月板撕裂的发病率相对较高,从 19% 到 56% 不等。 通常,退行性半月板撕裂会出现症状,限制日常活动的功能。 为了改善患者教育和临床决策,以及估计预后和确定早期干预的潜在目标,确定预期的改善轨迹非常重要。 因此,本研究对退行性半月板撕裂患者五年内的膝关节功能轨迹进行了研究。
对 OMEX 试验(欧登塞-奥斯陆半月板切除术与锻炼)进行了二次探索性分析。 研究对象包括 35-60 岁经磁共振成像证实为退行性内侧半月板撕裂的患者。 原始 RCT 的干预措施是为期 12 周、每周 2 到 3 次的运动治疗计划,包括强化和神经肌肉运动或关节镜半月板部分切除术,并指导进行简单的家庭运动,以改善膝关节的活动范围并减轻肿胀。 由于 OMEX 试验显示,关节镜半月板部分切除术组和锻炼组在患者报告的结果变化方面没有差异,因此将两组的数据进行了汇总。
这项二次分析的结果是患者报告的膝关节功能,使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)在基线、3、12、24 个月和 5 年进行评估。 KOOS 问卷由以下分量表组成:疼痛、其他症状、日常生活活动 (ADL)、运动和娱乐功能 (sport/rec) 以及与膝关节相关的生活质量 (QOL),每个分量表的评分范围从 0(最差)到 100(最佳)。 对 KOOS 的所有分量表进行了轨迹分析,以提供有关患者报告的膝关节功能在五年内的限制和改善过程的信息。
此外,考虑到运动和娱乐活动的功能与这一患者群体的相关性,还探讨了 KOOS 运动/娱乐分量表的潜在预后因素,并将其分为人口统计学因素、膝关节功能相关因素和疾病相关因素。
在退行性半月板撕裂患者报告的膝关节功能方面,确定了三种轨迹。 10%-12%的参与者改善程度较低、微乎其微,20%-36%的参与者改善程度适中、循序渐进,53%-70%的参与者改善程度较高、初见成效。 不同的 KOOS 分量表通常具有相似的变化模式。
在五年的时间里,低轨迹患者的病情有所改善,尤其是在 KOOS 疼痛和日常活动能力方面(分别提高了 19.5 分和 23.7 分),而在 KOOS 症状、运动/休闲和 QOL 方面的改善程度则较低。 除 KOOS 症状(12 分)外,中度轨迹在所有分量表上都有较好的改善(24.0 至 37.1 分)。 从基线到 5 年的高轨迹改善幅度略小,但 5 年的 KOOS 分数在所有分量表中都接近或超过 90 分。
基线特征及与 KOOS 运动/休闲轨迹的关联
考虑到 人口因素此外,较高的体重指数、焦虑和抑郁症状也增加了处于低水平、改善程度最低轨迹的风险。 与早期改善程度高的组别相比,中度和渐进改善组别的体重指数、焦虑和抑郁症状也更高。
在膝关节相关功能方面,除体育锻炼外,所有因素都与改善程度低、改善程度小的组别有明显相关性。 以早期改善程度高的组别为参照,改善程度低、改善程度小的组别膝关节疼痛加剧,膝关节功能感知较差,腘绳肌和股四头肌肌力较弱,在所有功能测试中表现较差。 中度渐进改善组的基线特征与低度渐进改善组相同,但在成绩方面,只有单腿跳远和 6 米计时跳远测试与之相关。
考虑到与疾病相关的因素,半月板挤压和膝关节 OA 的影像学症状与属于低轨迹显著相关。
在最初的OMEX试验中,运动干预组和关节镜组之间没有发现差异,这表明对于35至60岁的半月板退行性撕裂患者来说,运动是首选的干预方法。
观察图 1,似乎没有出现向均值回归的现象。 通常情况下,你会认为得分较低的病人比得分较高的病人改善得要好得多。 这再次印证了三个不同的改进轨迹的结论。
本二次分析所依据的研究试验已事先注册。 作者遵循 STROBE 指南,系统地报告了他们的分析结果。 潜在的预后因素以文献为依据。 样本量以 OMEX 试验中两年的主要终点为依据。 由于在 OMEX 试验中未观察到关节镜组和运动组之间存在差异,因此对数据进行了汇总,以提高精确度和统计能力。
作者对模型的拟合度进行了研究,结果表明模型拟合度良好。 进行了两次敏感性分析,结果发现轨迹形状基本保持不变。
大多数半月板退行性撕裂患者在 12 个月后会出现早期改善,疼痛和膝关节功能接近无膝关节疼痛者的标准数据。 患者可在 24 个月内获得临床相关的改善。 重要的是,要及时发现那些对治疗没有反应的人。 研究发现,导致运动和娱乐活动功能不佳的具体预后因素包括:较高的体重指数、焦虑和抑郁、膝关节疼痛加剧、膝关节功能感知不佳、股四头肌和腿肌较弱、运动表现较差、半月板挤出较多以及膝关节 OA 的影像学症状。
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