Ellen Vandyck
Responsabile della ricerca
Sebbene i benefici dell'educazione e della terapia dell'esercizio fisico siano noti e supportati dalle linee guida della pratica clinica, molte persone affette da osteoartrite del ginocchio o dell'anca ricorrono all'intervento chirurgico prima di aver provato le opzioni di trattamento conservativo raccomandate. L'intervento di sostituzione dell'articolazione è consigliato solo dopo un cambiamento inadeguato rispetto ai trattamenti di prima linea, tra cui l'educazione, l'esercizio fisico e la gestione del peso. Prove di Svege et al. (2015) e Skou et al. (2015) e (2018) hanno indicato che la partecipazione a programmi di esercizio fisico raccomandati dalle linee guida e adeguatamente dosati può ritardare o evitare l'intervento di sostituzione articolare. Finora, gli studi hanno valutato solo quali fattori e caratteristiche di base dei pazienti sono correlati alla progressione verso l'intervento di sostituzione dell'articolazione. L'attuale studio in esame è pionieristico in quanto valuta come i cambiamenti nei risultati riferiti dai pazienti o nei risultati funzionali dopo la terapia di esercizio possano influenzare la progressione verso l'intervento di sostituzione articolare. La domanda attuale è: la gestione conservativa dell'osteoartrite può aiutare a evitare l'intervento di sostituzione dell'articolazione?
Per studiare la capacità della gestione conservativa dell'osteoartrite e il rischio di intervento chirurgico di sostituzione articolare, questo studio di coorte ha utilizzato i dati del registro Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D). I dati ottenuti sono stati collegati ad altri registri sanitari nazionali, come il Registro Nazionale dei Pazienti, che contiene informazioni sulle diagnosi, e il Registro Nazionale delle Prescrizioni, che include informazioni sui farmaci prescritti.
Trattandosi di uno studio di coorte, non è stato applicato alcun trattamento come in uno studio randomizzato controllato. Uno studio di coorte mira a seguire un sottoinsieme di persone nel tempo. In questo caso, gli autori hanno utilizzato i dati dei pazienti del Registro GLA:D. Il Registro GLA:D è un programma di gestione conservativa dell'osteoartrite ampiamente implementato. Si tratta di un intervento minimo che offre 2 sessioni educative e 12 sessioni di esercizi a domicilio o sotto supervisione, studiati specificamente per l'osteoartrite del ginocchio o dell'anca e adattati a ciascun individuo. In Danimarca, le persone possono auto-rivolgersi a questo programma o essere indirizzate dal proprio medico di base o da uno specialista. I fisioterapisti curanti sono addestrati a fornire questo protocollo GLA:D.
I criteri di inclusione per la partecipazione al programma GLA:D sono una diagnosi clinica di osteoartrite. La diagnosi clinica si basa sui seguenti criteri:
Dopo l'inserimento nel programma GLA:D, che offre una gestione conservativa dell'osteoartrite, i partecipanti sono stati esaminati e sono state raccolte le loro caratteristiche cliniche. Tra questi
I partecipanti allo studio GLA:D sono stati seguiti nel tempo. L'esito primario era il tasso di sostituzioni primarie dell'anca o del ginocchio entro due anni dal programma. Il tasso di sostituzione primaria dell'anca e del ginocchio è stato visualizzato utilizzando una curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier.
Le variabili predittive includevano le variazioni dell'intensità del dolore nel corso del programma di 3 mesi, la qualità di vita derivata dai questionari KOOS e HOOS, l'autoefficacia dal questionario ASES, i risultati dei test funzionali e la paura del movimento dal basale a tre mesi. Le scale di intensità del dolore all'anca e al ginocchio sono state invertite per consentire un'interpretazione più coerente dei risultati. Per l'intensità del dolore all'anca e al ginocchio, una variazione positiva indicava un miglioramento dell'esito.
I risultati sono stati interpretati utilizzando gli hazard ratio per ogni variazione di 10 unità di una variabile predittiva su una scala 0-100.
Lo studio ha incluso un ampio set di dati. 2304 pazienti sono stati inclusi nella coorte dell'anca e 7035 in quella del ginocchio. Al basale, hanno riferito un dolore moderato e una compromissione della qualità di vita e un'autoefficacia moderata. Le coorti avevano caratteristiche di base simili.
Dopo le 12 sessioni di gestione conservativa dell'osteoartrite e le 2 sessioni educative, i soggetti sono stati seguiti per due anni. Nel corso del periodo di studio di due anni, il 10% della coorte del ginocchio e il 30% della coorte dell'anca sono passati alla sostituzione primaria dell'articolazione. Coloro che sono andati incontro a un intervento di sostituzione dell'articolazione sono stati operati in media circa un anno dopo la conclusione del programma di esercizi GLA:D.
Caratteristiche della progressione verso l'intervento di sostituzione dell'anca
Coloro che sono passati all'intervento di sostituzione dell'anca avevano un'età superiore di 2 anni, un dolore e una qualità di vita legati all'articolazione più elevati e una minore autoefficacia al basale e dopo aver partecipato al programma di gestione conservativa dell'osteoartrite. Lo studio ha rivelato che questi pazienti hanno avuto miglioramenti minori nel dolore e nella qualità di vita correlata all'anca rispetto ai pazienti che non sono passati all'intervento di sostituzione dell'anca. Inoltre, i loro punteggi di autoefficacia sono peggiorati, mentre l'autoefficacia delle persone che non sono passate alla chirurgia è migliorata. La partecipazione alle sessioni di supervisione è stata simile per coloro che sono passati alla sostituzione dell'articolazione dell'anca e per coloro che non sono passati all'intervento.
Progressione verso l'intervento di sostituzione del ginocchio
Tra i partecipanti che sono stati sottoposti a un intervento di sostituzione dell'articolazione del ginocchio, sono state riscontrate caratteristiche simili. Inoltre, avevano in media 2 anni in più. I punteggi del dolore al basale, l'autoefficacia e la qualità della vita erano significativamente peggiori rispetto a quelli di coloro che non sono passati alla sostituzione dell'articolazione e questa differenza si è mantenuta al follow-up. Analogamente alla coorte dell'anca, i partecipanti che sono passati alla sostituzione dell'articolazione del ginocchio hanno registrato miglioramenti minori nel dolore e nella qualità di vita correlata al ginocchio e un peggioramento piuttosto che un miglioramento dei punteggi di autoefficacia.
Fattori associati alla progressione verso la sostituzione dell'anca
Le analisi sono state aggiustate per le variabili confondenti e solo i miglioramenti della qualità di vita correlata all'articolazione e dell'autoefficacia sono stati associati al rischio di sostituzione dell'anca.
Fattori associati alla progressione verso la sostituzione del ginocchio
Progressione alla sostituzione dell'anca quando si ottengono miglioramenti clinicamente rilevanti.
Progressione alla sostituzione del ginocchio quando si ottengono miglioramenti clinicamente rilevanti.
Spesso studi come questi vengono eseguiti su pazienti in lista d'attesa. Il problema è che spesso queste persone non hanno aspettative o hanno aspettative negative nei confronti della terapia dell'esercizio fisico, il che le rende meno motivate. Si presume fin dall'inizio che l'intervento chirurgico sia l'unica soluzione per risolvere i propri disturbi. Al contrario, in questo studio solo il 2% di entrambe le coorti era in lista d'attesa per un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Inoltre, un altro punto di forza di questo studio è stata l'elevata partecipazione alle sessioni di esercizio, con oltre l'80% delle persone nelle coorti di anca e ginocchio che hanno partecipato ad almeno 10 delle 12 sessioni di esercizio.
L'analisi ha rivelato che, dopo il programma di gestione conservativa dell'osteoartrite, rispettivamente il 10% e il 30% delle persone è andato incontro a un intervento di sostituzione del ginocchio e dell'anca, indipendentemente dalla partecipazione al programma di esercizi.
Se il 10% e il 30% progrediscono verso un peggioramento degli esiti, significa che anche il 90% e il 70% dei partecipanti non sono andati incontro a un intervento di sostituzione dell'articolazione e quindi hanno avuto buoni esiti. Poiché l'analisi ha rivelato che la progressione dei pazienti era indipendente dall'adesione al programma di esercizio, sembra probabile che alcune persone traggano beneficio dalla partecipazione alla terapia di esercizio (i cosiddetti responder) mentre altre non ne traggano (non responder). Le caratteristiche presentate in questo studio possono aiutare a determinare chi potrebbe trarre beneficio dal programma di fisioterapia e chi invece dovrebbe essere indirizzato subito a un parere chirurgico. I dati di questo studio possono quindi essere utilizzati per aiutare a stratificare i processi di cura e ad adattarli al singolo paziente.
L'attuale studio fornisce prove a sostegno del programma di esercizi per la gestione conservativa dell'osteoartrite, come quello fornito attraverso lo studio GLA:D. Questo studio non ha confrontato l'efficacia di un trattamento, poiché non si trattava di uno studio randomizzato. Invece, seguendo nel tempo una coorte di persone con le stesse caratteristiche (una diagnosi clinica di osteoartrite dell'anca o del ginocchio) e valutando la loro progressione fino a ricevere un intervento di sostituzione dell'articolazione 2 anni dopo aver partecipato a un programma di esercizio fisico, gli autori hanno potuto studiare la naturale progressione dell'osteoartrite ed esaminare le caratteristiche di chi risponde e di chi non risponde.
Il requisito di una diagnosi clinica piuttosto che di una confermata dalla diagnostica per immagini può essere considerato una limitazione dello studio. Tuttavia, le linee guida Osteoarthritis: care and management dei criteri NICE indicano che la diagnosi clinica può essere stabilita con sicurezza e non richiede la diagnostica per immagini di routine nel caso in cui non emergano segnali di allarme o presentazioni atipiche. Essi affermano che "una diagnosi clinica è sufficiente per diagnosticare l'OA e ulteriori procedure di imaging aumenterebbero i costi senza benefici significativi". Inoltre, sia Skou et al. (2020) e Young et al. (2020) ha riportato che i criteri NICE hanno superato i criteri EULAR e ACR, aggiungendo che i criteri NICE per stabilire una diagnosi di osteoartrite sono ampiamente raccomandati e accettati.
Molte persone affette da osteoartrite del ginocchio o dell'anca si sottopongono a un intervento chirurgico prima di aver completato le alternative terapeutiche conservative consigliate. L'intervento di sostituzione dell'articolazione è consigliato solo quando la gestione di prima linea non è stata efficace. Gli studi hanno rivelato che la partecipazione a programmi di esercizio fisico raccomandati dalle linee guida e adeguatamente dosati può ritardare o prevenire l'intervento di sostituzione articolare e questo studio lo conferma. Utilizzando il protocollo come è stato fatto nello studio attuale, si potrebbe migliorare il paziente fino a portarlo a un livello tale da ritardare o evitare la sostituzione (precoce) dell'anca o del ginocchio.
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